社区医院用不同分级管理抗菌药物知识库智能化管理系统开发
论文作者:同为论文网 论文来源:www.lunwenei.com 发布时间:2018年01月11日

迄今为止,抗菌药物既是医院治疗感染性疾病最主要的药物之一,又是国家专项整治的重点药物。自2004年时隔十年后,国家卫计委于2015年再次颁布实施的《抗菌药物临床应用指导原则》川(以下简称:新版《指导原则》),再度加大了对不合理用药现象的十预力度,实施了针对抗菌药物的管理措施,保障了医疗质量与用药安全。虽然,国家层面分级管理目录至今没有出台,为了落实分级管理制度,正确使用不同级别抗菌药物,通过对照《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录(2012年版)》一z一(以下简称《分级管理目录》)中的“非限制使用级、限制使用级和特殊使用级”建立每个药物相关联的“反原则”知识库,利用该知识库信息平台,对感染患者提供用药前、用药中及用药后精细化管理的同时,促使医生掌握药物分级使用的原则,有效地治愈各种细菌感染性疾病。

1不同分级管理抗菌药物“拦截”知识库    

社区医院的抗菌药物使用对象是患者,用药决策者是医师,抗菌药物在细菌性疾病中具有较高的敏感性和特异性。因此,医师用药是否合理,取决于有无抗菌药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜,应了解患者感染的特点、各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点,应掌握常用药物的作用和用途、治疗量及不良反应。为此,以《分级管理目录》中的抗菌药物各品种,参照不同厂家不同品规的药品说明书,结合木院在用抗菌药物品种,建立抗感染用药知识库。通过开发具有“拦截”功能系统,有助于医师既掌握抗菌药物适应证和注意事项,又能考虑到儿童、成年人、老年人的年龄不同,选用适合的药物,关键是要正确合理的选择“适应证及适用人群”。

例如,大环内酚类的克拉霉素胶囊(山东新华制药股份有限公司)在《分级管理目录》属于“非限制使用级”,禁忌:孕妇、哺乳期妇女禁用。孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中木品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时木品及其代谢产物可进入母乳中,故禁用。系统可事前对“孕妇”及“哺乳期妇女”进行拦截。为增加R内酞胺类抗生素的疗效,由广谱青霉素与R内酞胺酶抑制剂组成的复方制剂:阿莫西林克拉维酸钾分散片(上海新亚药业有限公司),在《分级管理目录》属于“限制使用级”。禁忌:肝功能不全患者禁用。通过对比木中心信息系统“诊断”,采用国际疾病分类(International Classification of Disease, ICD )2010年第10版,通过疾病分类(消化系统疾病)检索“肝疾病”,显不:肝疾病K70-K77ICD,包括“肝衰竭、中毒性肝病、肝纤维化和硬变、慢性肝炎”等7类疾病。显然,这些肝病必然会有“肝功能不全”。注意事项:单核细胞增多症的患者服用氨节青霉素后,较多患者会出现红斑疹,因此单核细胞增多症患者应禁用氨节青霉素类抗生素。通过检索ICD“单核细胞增多症”,获得“传染性单核细胞增多症、EB病毒性单核细胞增多症、疤疹病毒性单核细胞增多症”等6个病名。

为此,通过开发具有拦截功能系统,将ICD中病名与每个抗菌药物品种“禁用疾病”关联,即“对号入座”,当医师开具处方时,对不同品种的禁忌证,系统就能及时“拦截”。如儿童传染性单核细胞增多症(infectious mononucleosis, IM堤由EB病毒(EBV )感染其单核一巨噬细胞系统所导致的传染,IM的典型表现是儿童原发性EBV的感染。EBV为人类疤疹病毒,全世界超过95%的成年人受到广泛传播而感染。吴洁等Isl临床发现,IM伴肝功能损害。其损害与儿童年龄、季节、病情等有关,此高危患儿应加强监护并得到尽快护肝治疗。所以只要医生的  “诊断”一日_出现与肝相关的疾病或者出现单核细胞增多症,电脑随即呈现红色框“绝对禁止”:处方有禁忌,不能保存!系统能做到事前拦截“禁忌”。

与此同时,显不说明书“禁忌/禁用”相关内容,供医师阅读。使医生掌握不同级别抗菌药物抗感染治疗时的“反人群”及“反指征”,提不医师对“不同个体”诊断的“各种疾病”是否在“拦截”的范围。2不同分级管理抗菌药物“警示”知识库    

执行抗菌药物的分级管理原则,应根据患者感染疾病的部位、微生物的种类、机体的状况,制定用药方案。抗菌药物有别于其他药物的重要特点是能产生耐药性,使得治疗效果减弱。目前,抗菌药物“非限制使用级”已成为社区医院抗感染的主力军,为了提高抗菌用药水平,降低药品费用,遏制“用药一耐药”的恶性循环显得尤为重要。2.1疾病慎用知识库目前,社区医院高龄就诊患者逐年增加。随着年龄增长,老年人免疫功能和组织器官代谢能力下降,更易患各种感染性疾病。其中细菌感染已成为老年患者致死性病因和其他老年病的主要并发症之一“一。肾脏衰老也随年龄变化,50一60岁开始肾脏衰老(肾脏实质减少、肾脏血管阻力增加、肾血流量降低及滤过分数增加)。

阅读说明书注意事项提取警不内容,如:(1)严重肾功能不全慎用头抱克洛十混悬剂(礼来苏州制药有限公司);注射用盐酸头抱替安(北京韩美药业)严重肾功能障碍“慎重用药”。经检索ICD米载入“’肾功能不全”,经检索与“肾功能”相关疾病,如“肾功能异常、肾功能损害引起痛风、iw血压心脏病肾脏病伴肾功能衰竭”等7种,建议创业软件工程师在医院信息系统能增加“肾功能不全”,以便医师开具处方时直接输入该疾病。由此可见,木系统的特点是按照说明书,结合医师开具处方的“诊断”可以添加相关疾病,具有实用性和灵活性。头抱替安(第二代头抱菌素类)为“限制使用级”,明确限用适应证:敏感革兰阳性菌、革兰阴性杆菌所致的感染,其购药金额及每日费用( 120.84元);高居榜首,表明社区医院在选用限制使用级注射剂仍占有一定比例。

此外,慎重用药警不“维生素K缺乏(①经口摄入不佳的患者;②非经口营养的患者;③高龄者;④全身状态不佳者)”等。(2)肝功能损害慎用克林霉素磷酸酚注射液(广州白云山天心制药股份有限公司)。检索ICD得知肝功能损害包括肝功能异常、肝功能不全。(3)有胃肠道疾病史者慎用“限制级”注射用头抱曲松钠(苏州中化药品工业有限公司)和头抱丙烯胶囊(广州白云山光华制药股份有限公司);头抱吠辛酚片(广州白云山天心制药股份有限公司)注明“有结肠炎病史的患者需谨慎”。(4)氟喳诺酮类避免用于癫痈及有癫痈病史者,因其抑制神经递质,一氨基丁酸与受体结合,提高中枢神经兴奋性。由此可见,应根据患者具体情况选择合适的药物,还应尽可能减少不必要的注射给药。

2.2特殊人群慎用知识库根据世界人口统计,2014-2015年儿童占世界总人口26%,  14岁以下儿童已超过19亿,我国儿童达2.3亿。自2016年我国开放二胎政策,儿童数量将会随之增多,关注儿童用药的安全性更会受到重视,原因是小儿各脏器功能及免疫力尚米健全。卢华君等通过对儿童感染幽门螺杆菌的耐药性及治疗分析发现,对克拉霉素的耐药率已达44.8 % ,喳诺酮类对儿童软骨发育存在潜在风险,儿童抗幽门螺杆菌治疗不能选用该类药物。妊娠初期3个月应尽量避免不必要用药,哺乳期妇女用药可通过乳汁影响幼儿。然而,我国妊娠期感染性疾病的发病率已从1996年的87.7/万上升至2010年的149.9/万,妊娠期一日_合并感染就会增加孕妇不良妊娠的发生率,必然危害母婴健康,如何预防不良妊娠,改善新生儿生长发育。

邱静等发现,通过合理使用5类抗菌药物(如第三代头抱菌素类使用率为70.83%),不仅可控制相关感染性疾病,同时对胎儿的不良反应较小。老年人体虚多病,病情复杂,易出现药物不良反应等。刘芳等发现,3 288例患者使用喳诺酮类,34例发生心脏不良反应,其中50一79岁占76.47%;环丙沙星、左氧氟沙星引发比例较高,分别是41.18%, 32.35%,表现为QT。间期延长尖端扭转型室性心动过速(TdP)及TdP。医师用药时除注意药物的疗效外,应根据药物的作用特点确定种类、途径、剂量、疗程等,提高抗菌用药的水平;为了减少患者的经济负担,还应考虑药物的性价比,尽量改变以往凭经验选药习惯;减少药源性疾病的发生。孕妇及哺乳期妇女:(1)氟康哩胶囊(正大青春宝药业有限公司)哺乳期妇女慎用;(2)阿奇霉素孕妇应权衡利弊、哺乳期妇女须谨慎;(3)注射用头抱替安孕妇安全米确定,益大于危险才可用;(4)头抱吠辛酚片孕妇慎用,头抱吠辛从人乳中排泄,哺乳期妇女应慎用,如用应新停哺乳。儿童用药:(1)克林霉素磷酸酚注射液1个月不宜用,4岁以内慎用;新生儿一16岁用此药应监测肝肾功能。(2)注射用头抱吠辛钠〔致君(苏州)制药有限公司〕对新生儿有蓄积作用,3个月以下不推荐使用。(3)头抱拉定胶囊(中美上海施贵宝制药有限公司),儿童为导致血尿的易感人群,应用谨慎并在监测下用药。老年用药:(1)氟喳诺酮类:老年患者减量应用;(2)注射用头抱吠辛钠:65岁以上减至正常量的1/2一2/3,每Fi剂量不超过3 g;(3)注射用头抱替安应按肾功能减退情况减量,iw龄患者调整剂量和间隔时间。

2.3摘录“警不”要点知识库喳诺酮类在《分级管理目录》均属于“限制使用级”,左氧氟沙星片(南京正科制药有限公司)、左氧氟沙星氯化钠注射液(扬子江药业集团)说明书“警告”项指出:(1)增加肌腿炎、肌腿断裂的风险(① 60岁以上的患者;②接受糖皮质激素治疗的患者;③接受肾、心脏、肺移植的患者);(2)避免用于重症肌无力患者。环丙沙星片(杭州民生药业有限公司)注意事项:(1)肝功能减退(属重度如肝硬化腹腔积液),此时药物清除减少,血药浓度增高,尤其在肝、肾功能均减退者更为明显,需权衡利弊,并调整剂量;(2)肾功能减退者,根据肾功能调整给药剂量。    

为此,木系统可以针对各种疾病、不同患者,电脑能做到显不黄色框“慎用”的同时告知“警不”的具体内容。因此,对照药品说明书提取重要信息(慎重、避免用、不宜用、不可用、不推荐、谨慎等),确定各个药品的“警不”内容:慎用、停用、……,从而建立监控不符合用药“警不指征”知识库。然而,合理用药软件(PASS)给出警T时尚米结合患者的性别、年龄、病情等实际情况进行判断,米能做到个体化用药监测。

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